Junior CRA

Wat ga je doen?

De Clinical Research Associate bij Medpace biedt de unieke kans op een boeiende carrière in het onderzoek naar geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, terwijl je tegelijkertijd een verschil maakt in het leven van mensen om je heen. Voor mensen met interesse en achtergrond in de medische en/of gezondheids-/levenswetenschappen die het onderzoeksveld willen verkennen en deel willen uitmaken van een team dat farmaceutische en medische hulpmiddelen op de markt brengt - dit is wellicht de juiste kans voor jou!

Onze succesvolle Clinical Research Associates hebben een gevarieerde achtergrond in de medische en andere wetenschapsgerelateerde gezondheidszorg. Personen die succesvol zijn geweest in de CRA-functie zijn onder andere:

• Verpleegkundigen
• Diëtisten
• Apothekers
• Biomedisch onderzoekers
• Vertegenwoordigers in de verkoop van farmaceutische producten/hulpmiddelen
• Biotechnisch ingenieurs
• PhD/Pharm.D-kandidaten
• Onderzoekscoördinatoren
• Onderzoeksverpleegkundigen

Verantwoordelijkheden

• Het uitvoeren van kwalificatie-, initiatie-, monitoring- en afsluitingsbezoeken aan onderzoekslocaties in overeenstemming met het goedgekeurde protocol;
• Communicatie met het personeel van de medische locatie, waaronder coördinatoren, klinisch onderzoeksartsen en hun locatiepersoneel;
• Controleren van de adequate kwalificaties, training en middelen van de onderzoeker, waaronder faciliteiten, laboratoria, apparatuur en personeel;
• Controle van medische dossiers en documentatie van onderzoeksbronnen aan de hand van casusrapportgegevens, inclusief het informeren van het locatiepersoneel over eventuele invoerfouten, het waarborgen van de naleving van goede documentatiepraktijken en het op de juiste manier communiceren van afwijkingen van het protocol volgens de standaardprocedures, GCP en toepasselijke wettelijke vereisten;
• Controle dat de onderzoeker alleen in aanmerking komende proefpersonen inschrijft;
• Controle van de wettelijke documenten;
• Verantwoordelijkheid en inventarisatie van medische hulpmiddelen en/of onderzoeksproducten/geneesmiddelen;
• Controle en beoordeling van bijwerkingen, ernstige bijwerkingen, gelijktijdig gebruikte medicatie en bijbehorende ziekten om de accurate gegevensrapportage in overeenstemming met het protocol te bevestigen;
• Beoordelen van het succes van de patiëntenwerving en -behoud van de klinische onderzoekslocatie en het doen van suggesties voor verbetering; en
• Het opstellen van monitoringrapporten en vervolgbrieven, inclusief samenvattingen van de belangrijkste bevindingen, afwijkingen, tekortkomingen en aanbevolen acties om naleving te waarborgen.
• Het onderhouden van nauwe samenwerking, interactie en effectieve werkrelaties met internationale interne, cross-functionele teams van Medpace.

Wat vragen wij?

• Minimaal een bachelordiploma in de gezondheids- of levenswetenschappensector.
• Bereidheid om ongeveer 60-70% van het land te reizen;
• Bekendheid met Microsoft® Office;
• Vloeiend Nederlands en Engels is een vereiste;
• Sterke communicatie- en presentatievaardigheden; en
• Geldig rijbewijs

Wat bieden wij?

• Flexibele werkomgeving
• Concurrerend salaris- en arbeidsvoorwaardenpakket
• Concurrerende PTO-pakketten
• Gestructureerde carrièrepaden met mogelijkheden voor professionele groei
• Door het bedrijf gesponsorde evenementen ter waardering van medewerkers
• Initiatieven voor de gezondheid en het welzijn van medewerkers