Qualified Person (QP) / Responsible Person (RP)

Wat ga je doen?

Als QP/RP speel je een belangrijke rol in het waarborgen van de kwaliteit van onze producten. Je bent verantwoordelijk voor de borging van de GMP en GDP vereisten in de organisatie en procesvoering. Je moet hierbij onder andere denken aan:

• Het ontwikkelen en bijhouden van de interne kwaliteitsstandaarden om te zorgen dat de processen en procedures compliant zijn met GxP wet- en regelgeving;
• De batch review, certificering en vrijgifte van parallel geïmporteerde geneesmiddelen die secundair zijn omgepakt voor de Nederlandse markt;
• De batch review, certificering en vrijgifte van EAV geneesmiddelen voor Nederlandse markt;
• Beoordelen en goedkeuren van componentenspecificaties voor de productie afdeling;
• Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s;
• Bijdragen aan het onderhoud van het kwaliteitssysteem waaronder het opstellen, beoordelen en goedkeuren van nieuwe en gewijzigde procedures en werkinstructies;
• Bewaken van het intern opleidingsplan gerelateerd aan het kwaliteitssysteem;
• Beoordelen en goedkeuren van leveranciers en klanten als onderdeel van het leveranciers- en klantenkwalificatie programma;
• Verantwoordelijk voor het leiden van audits door klanten en inspecterende instanties en waarborgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd;
• Het uitvoeren van audits bij derde partijen waar uitbesteedde GxP activiteiten worden uitgevoerd;
• Het adviseren van de directie en afdelingsmanagers met betrekking tot implementatie en naleving van de GxP regelgeving.

Wat vragen wij?

• Een afgeronde universitaire opleiding Farmacie (of vergelijkbaar).
• Je hebt enig ervaring in een kwaliteitsomgeving en je hebt kennis van relevante wet- en regelgeving (o.a. GMP en GDP).
• Je kunt anderen bewegen om hun standpunten en gedrag aan te passen in de gewenste richting. Daartoe beschik je over overtuigingskracht en beïnvloedingsvaardigheden.
• Je hebt lef en durft beslissingen te nemen. Je bent in staat om hoofd- en bijzaken te onderscheiden en door te dringen tot de kern van het probleem. Je voorziet mogelijke consequenties van voorgenomen besluiten en overziet situaties en processen in tijd.
• Je onderkent problemen en pakt deze systematisch aan met oog voor detail.
• Je bent een pragmatisch persoon, proactief, een doener en stressbestendig met sterke communicatieve vaardigheden.
• Je kent de farmaceutische branche, de actuele GMP, GDP wet- en regelgeving en kwaliteitssystemen en je hebt aantoonbare auditvaardigheden.

Wat bieden wij?

Alliance Healthcare Nederland is de partner bij uitstek voor de gehele farmaceutische zorgketen, van producent tot consument. De gezondheid en het welbevinden van de klant vormen daarbij onze verbindende factor.

Bij Alliance Healthcare Nederland werken ca. 2000 medewerkers verdeeld over de bedrijfsonderdelen Alliance Healthcare (farmaceutische groothandel), Alloga (logistieke dienstverlening), Stephar, (parallel import/export geneesmiddelen), Spits Apotheek (baxtering), Alcura Apotheek (medicatie aan huis) en Boots Apotheek (eigendomsapotheken).

Alliance Healthcare Nederland is onderdeel van AmerisourceBergen, een wereldwijd actieve farmaceutisch gedreven onderneming die zich richt op gezondheid en welzijn.